Zaak- en letselschade
- Letsel van derden
- Schade aan andermans zaken
- Ook bij bezoek op locatie
Productaansprakelijkheid · klinisch onderzoek · lange staart
Aansprakelijkheidsverzekering voor life sciences
Een claim in deze sector komt zelden binnen het polisjaar waarin het product werd geleverd — daarom bepaalt de looptijd van uw dekking meer dan het verzekerd bedrag.
- meerdere verzekeraars objectief vergeleken
- 9,5 klantbeoordeling nieuwe verzekering
- AFM-vergunning 12016589
- Persoonlijk 072 - 509 24 56, werkdagen 9–17
Premie berekenen of offerte aanvragen
Vrijblijvend, binnen één werkdag reactie.
Reken zelf uw premie uit met de rekenmodule.
Vul uw gegevens in; binnen één werkdag ontvangt u een voorstel.
- Wij vergelijken het aanbod van meerdere verzekeraars
- Een adviseur toetst of de dekking bij uw activiteiten past
- Overstappen regelen wij, inclusief opzegging
Een premie-indicatie, geen persoonlijk advies. Liever overleggen? Bel 072 - 509 24 56.
In het kort
Voor medische hulpmiddelen, farmaceutische producten, diagnostica en laboratoriumdiensten geldt productaansprakelijkheid op grond van artikel 6:185 BW: aansprakelijkheid voor een gebrek, ongeacht verwijt. Wie een product onder eigen naam op de markt brengt of het in de Europese Unie invoert, wordt op grond van artikel 6:187 BW als producent aangemerkt, ook zonder eigen productielijn.
Het onderscheidende kenmerk van deze sector is de lange staart. Een bijwerking, een materiaalvermoeiing in een implantaat of een contaminatie in een grondstofcharge kan zich jaren na levering openbaren. De vraag is dan niet of u destijds verzekerd was, maar of u het nog bent op het moment dat de aanspraak binnenkomt. Dat verschil zit in de dekkingsgrondslag van de polis.
Doet u klinisch onderzoek, dan gelden daarnaast aparte eisen aan de verzekering van proefpersonen. Die dekking staat los van uw productaansprakelijkheid en van uw beroepsaansprakelijkheid als onderzoeksinstelling; verwar de drie niet met elkaar.
Laagste prijs garantie
Grootste aanbod
Hulp bij schade
Persoonlijk contact
100% onafhankelijk
Wat dekt de aansprakelijkheidsverzekering voor life sciences?
De opbouw van de dekking in drie onderdelen, met daaronder een overzicht per situatie.
Werkgeversaansprakelijkheid
Bedrijfsongevallen en beroepsziekten.
- Artikel 7:658 BW
- Ook ingeleend personeel
- Niet in het verkeer
Uitbreidingen
Wat er standaard buiten valt.
- Opzicht
- Werk na oplevering
- Milieuschade
Wat is gedekt
| Situatie | AVB | Andere polis |
|---|---|---|
| Letsel van een bezoeker of klant | Ja | Nee |
| Schade aan zaken van een opdrachtgever | Soms | Nee |
| Bedrijfsongeval van een medewerker | Ja | Nee |
| Letsel van personeel in het verkeer | Nee | Ja |
| Schade aan zaken die u onder u heeft | Nee | Soms |
| Zuivere vermogensschade door een beroepsfout | Nee | Ja |
Dit overzicht is algemeen van aard en is geen persoonlijk advies. Wat werkelijk gedekt is, inclusief uitsluitingen, limieten en eigen risico, staat in de polisvoorwaarden en de verzekeringskaart van de verzekeraar; u ontvangt beide vóór het afsluiten. Sluit u af zonder advies? Lees dan wat execution only voor u betekent.
Waar het in de praktijk misgaat
Vier punten die het verschil maken tussen een polis die betaalt en een polis die dat niet doet.
Inloop en uitloop bepalen of u dekking heeft
Werkt uw polis op basis van de aanspraak, dan is beslissend wanneer de claim wordt ingediend, niet wanneer het product werd geleverd. Wisselt u van verzekeraar, regel dan inloopdekking voor leveringen uit het verleden. Stopt u met een productlijn of met de vennootschap, koop dan uitloopdekking voor een termijn die past bij de levensduur van het product. Na de eerste claim is dat niet meer in te kopen.
Traceerbaarheid tot op chargeniveau
Blijkt één charge grondstof of één productiebatch afwijkend, dan bepaalt uw registratie of u honderd afnemers benadert of de hele markt. Houd per batch vast welke grondstof erin ging, welke vrijgaveparameters golden, wie leverde en aan wie u leverde. Die documentatie is bovendien het fundament onder ieder verweer dat het product bij het op de markt brengen aan de stand van de wetenschap voldeed.
Contractonderzoek is dienstverlening, geen product
Voert u analyses, validaties of onderzoek uit voor derden, dan is de schade van een fout meestal financieel: een mislukte studie, een afgekeurde registratieaanvraag, een verloren ontwikkeltraject. Dat is zuivere vermogensschade en valt niet onder productaansprakelijkheid maar onder een beroepsaansprakelijkheidsverzekering. Bedrijven met zowel een product- als een dienstentak hebben beide dekkingen nodig, afgestemd op elkaar.
Waar de dekking ophoudt
De kosten van een terugroepactie zijn geen schade van een derde en vragen een aparte recalldekking. Bestuurlijke boetes van een toezichthouder zijn niet verzekerbaar. Levering aan de Verenigde Staten en Canada is bij veel Europese polissen uitgesloten of apart geregeld vanwege het schadeklimaat daar. Ook de waarde van het gebrekkige product zelf en de kosten van vervanging blijven voor eigen rekening.
Opzicht is standaard uitgesloten
Schade aan zaken die u onder u heeft — geleend, gehuurd, in bewerking of in bewaring — valt niet onder de standaarddekking. Voor beroepen waar dat de kern van het werk is, is een aparte opzichtmodule met een eigen limiet onmisbaar.
Het verkeersgat
Uw AVB sluit schade met of door motorrijtuigen uit. Juist daar nam de Hoge Raad een aparte aansprakelijkheid aan op grond van goed werkgeverschap: een werkgever moet zorgen voor een behoorlijke verzekering van medewerkers die voor het werk aan het verkeer deelnemen. Dat gat vult een WEGAS-verzekering.
Waar hangt uw premie van af?
- Productcategorie en risicoklasse — Implantaten, injecteerbare producten en diagnostiek wegen zwaarder dan hulpstoffen.
- Fase van de levenscyclus — Onderzoek, klinische fase, marktintroductie en volwassen productie kennen elk een eigen risico.
- Afzetgebied — Levering buiten de Europese Unie, in het bijzonder Noord-Amerika, wordt apart beoordeeld.
- Gekozen uitloopperiode — Hoe langer de staart die u afdekt, hoe zwaarder dat in de premie meeweegt.
- Kwaliteitssysteem en batchregistratie — Aantoonbare traceerbaarheid beperkt de omvang van een schadegeval aanzienlijk.
- Aandeel dienstverlening — Contractonderzoek en advies brengen zuivere vermogensschade in beeld naast productrisico.
Verzekeraars wegen deze gegevens onderling verschillend. Daarom loont vergelijken.
Zo regelen wij het
- U vraagt een offerte aanWij inventariseren uw situatie, uw risico en uw wensen.
- Wij vergelijkenmeerdere verzekeraars, op premie én voorwaarden.
- U krijgt een voorstelMet toelichting op de verschillen en de uitsluitingen.
- Wij regelen de overstapInclusief opzegging, zodat er geen gat valt.
9,5Nieuwe verzekering
9,8Schadeafhandeling
Klanten beoordelen onze dienstverlening op vier onderdelen: persoonlijke service, dienstverlening, bereikbaarheid en het resultaat. De beoordelingen worden verzameld en gepubliceerd door NH1816 en zijn afkomstig van klanten die daadwerkelijk een verzekering bij Finass Advies B.V. hebben afgesloten of een schade hebben gemeld.
Bekijk de beoordelingen bij NH1816 · alle reviews op onze site
Veelgestelde vragen
De vragen die wij hierover het vaakst krijgen.
Wat betekent de lange staart voor mijn polis?
Dat de claim komt lang nadat het product uw deur uit was. Bij een polis op aanspraakbasis moet er dan nog een geldige dekking zijn. Stopt u met de activiteit, dan valt die dekking weg terwijl het risico doorloopt. Uitloopdekking overbrugt die periode en moet worden ingekocht vóórdat de polis eindigt, niet erna.
Wij importeren alleen; zijn wij dan producent?
Wanneer u een product van buiten de Europese Unie hier op de markt brengt, wordt u op grond van artikel 6:187 BW als producent aangemerkt. Hetzelfde geldt als u het onder uw eigen naam of merk verhandelt. De aansprakelijkheid van de fabrikant komt dan bij u te liggen, inclusief de bewijslast rond ontwerp, samenstelling en instructies.
Dekt deze polis ook onze proefpersonen?
Nee. Voor mensenonderzoek geldt een aparte verplichte verzekering voor proefpersonen, met eigen voorwaarden en wettelijk voorgeschreven bedragen. Die dekt schade door deelname aan het onderzoek. Uw productaansprakelijkheidsverzekering ziet op het product zelf, en een beroepsaansprakelijkheidsverzekering op fouten in uw onderzoek en rapportage. Alle drie zijn losse polissen.
Wanneer moet ik een mogelijke claim melden?
Zodra u een omstandigheid kent die tot een aanspraak kan leiden: een cluster meldingen van bijwerkingen, een afwijkend testresultaat uit een charge of een klacht van een afnemer over een gebrek. Artikel 7:941 BW verplicht tot tijdige melding en tot het verstrekken van alle relevante gegevens. Een tijdige omstandighedenmelding houdt de claim bij het huidige polisjaar.
Verder lezen
Vergelijkbare pagina’s
- Aansprakelijkheidsverzekering voor webshops
- Aansprakelijkheidsverzekering voor e-commerce
- Aansprakelijkheid voor recherche- en onderzoeksbureaus
- Aansprakelijkheidsverzekering voor installatie en montage
- Aansprakelijkheidsverzekering voor de spoorbranche
- Aansprakelijkheidsverzekering voor onroerend goed
- Aansprakelijkheidsverzekering voor riggers
- Aansprakelijkheidsverzekering voor een VvE
Klaar om te vergelijken?
Vraag vrijblijvend een offerte aan. Wij kijken welke verzekeraar het beste aansluit op uw activiteiten en uw risico.
Liever bellen? 072 - 509 24 56, werkdagen 09:00–17:00.
Schade onderweg? Spoedlijn 06 - 55 20 40 72.
Over onze dienstverlening
Finass Verzekert is een handelsnaam van Finass Advies B.V. Wij adviseren en bemiddelen in schadeverzekeringen op basis van een objectieve analyse van meerdere verzekeraars, en ontvangen daarvoor provisie van de verzekeraar die in de premie is verwerkt. U betaalt geen aparte advieskosten. Vóór het afsluiten stellen wij uw wensen en behoeften vast.
Vergunning-, KvK- en Kifid-gegevens en onze klachtenprocedure vindt u onderaan elke pagina.
Deze pagina is opgesteld en gecontroleerd door een adviseur van Finass Verzekert. Laatst bijgewerkt op .
De informatie op deze pagina is algemeen van aard en is geen persoonlijk advies.
